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Titulares

Coronavirus: La ANMAT autorizó la venta de un nuevo autotest COVID-19

La prueba de Panbio proporciona resultados en 15 minuto. Además no requiere instrumentación adicional ya que todos los materiales están incluidos en la caja.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó para su venta en farmacias de todo el país una nueva autoprueba de antígeno Covid-19 que da resultados en 15 minutos con un 95,2% de efectividad en las muestras positivas y del 100% en las negativas.

El Autotest de Antígeno Panbio Covid-19 puede ser utilizado por personas con o sin síntomas, y tiene como objetivo “facilitar la prueba simple y efectiva en el hogar para apoyar el regreso al trabajo, la comunidad y las actividades recreativas”.

El mismo estará disponible en farmacias y el resultado deberá ser reportado a la farmacia en la que se adquirió para ser informado al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS).

Según se infirmó, en evaluaciones clínicas con usuarios del autotest, esta identificó correctamente el 95,2% de las muestras positivas y el 100% de las negativas.

Se trata de un ensayo de flujo lateral para la detección rápida y cualitativa del virus SARS-CoV-2, se usa un hisopo nasal para la recolección de muestras de individuos, y los resultados de las pruebas se obtienen en 15 minutos sin necesidad de instrumentación.

En tanto, los resultados negativos deben combinarse con observaciones clínicas, historial del paciente e información epidemiológica, ya que no excluyen la infección por coronavirus y no pueden utilizarse como la única base para el tratamiento u otras decisiones de gestión.

“A medida que más personas se vacunan y regresan a sus actividades normales, debemos permanecer atentos para identificar y frenar la propagación del virus para tener éxito en ganar la lucha contra el Covid-19”, dijo Oscar Guerra, Director Médico de Diagnóstico Rápido de Abbott, el laboratorio que produce el autotest.

En el caso de los menores de 14 años, se indicó que deben ser supervisados por un adulto para utilizar este producto.

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